Résumé
Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) à usage professionnel.
Le présent document s’applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV à usage professionnel.
Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.
Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :
a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments ;
b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif ;
c) instruments de DIV destinés à des autodiagnostics.
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Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2022-10Stade: Norme internationale publiée [60.60]
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Edition: 2Nombre de pages: 11
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Comité technique :ISO/TC 212ICS :11.100.10
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Précédemment
AnnuléeISO 18113-3:2009
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