Informations
-
Secrétariat: ANSI
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2027):Mr Jesus Rueda Rodriguez
-
Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable éditorial ISO [EM]:
- Date de création: 1994
Domaine des travaux
Normalisation et recommandations dans le domaine des laboratoires médicaux et des systèmes de diagnostic in vitro. Ceci inclut par exemple le management de la qualité, les procédures pré et post analytiques, les performances analytiques, la sécurité en laboratoire, les systèmes de référence et l'assurance qualité.
À l'exclusion :
- des normes génériques de management de la qualité traitées par l'ISO / TC 176;
- des normes de management de la qualité relatives aux dispositifs médicaux traitées par l'ISO / TC 210;
- des lignes directrices sur les matériaux de référence traitées par le comité ISO pour les matérieux de référence (REMCO);
- les lignes directrices en matière d'évaluation de la conformité traitées par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO).
Liens utiles
-
Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Espace de travail
Documents de travail (compte utilisateur nécessaire) -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes -
Documents publics
Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
Ce comité contribue avec 37 normes auxObjectifs de développement durable suivants :
Comités en liaison vers le ISO/TC 212
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 212:
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
IEC/TC 66 | Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire | IEC |
ISO/CASCO | Comité pour l'évaluation de la conformité | ISO |
ISO/TC 34 | Produits alimentaires | ISO |
ISO/TC 34/SC 9 | Microbiologie | ISO |
ISO/TC 34/SC 16 | Méthodes horizontales pour l'analyse de biomarqueurs moléculaires | ISO |
ISO/TC 48 | Équipement de laboratoire | ISO |
ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
ISO/TC 150/SC 7 | Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire | ISO |
ISO/TC 176 | Management et assurance de la qualité | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 215 | Informatique de santé | ISO |
ISO/TC 276 | Biotechnologie | ISO |
ISO/TC 283 | Management de la santé et de la sécurité au travail | ISO |
ISO/PC 302 | Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management | ISO |
ISO/TC 304 | Management des organisations de soins de santé | ISO |
ISO/TC 334 | Matériaux de référence | ISO |
ISO/TC 336 | Conception de laboratoire | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 212
ISO/TC 212 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
ISO/CASCO | Comité pour l'évaluation de la conformité | ISO |
ISO/TC 34 | Produits alimentaires | ISO |
ISO/TC 34/SC 9 | Microbiologie | ISO |
ISO/TC 34/SC 16 | Méthodes horizontales pour l'analyse de biomarqueurs moléculaires | ISO |
ISO/TC 48 | Équipement de laboratoire | ISO |
ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
ISO/TC 150/SC 7 | Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire | ISO |
ISO/TC 176 | Management et assurance de la qualité | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 207/SC 1 | Systèmes de management environnemental | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 215 | Informatique de santé | ISO |
ISO/TC 229 | Nanotechnologies | ISO |
ISO/TC 262 | Management du risque | ISO |
ISO/TC 276 | Biotechnologie | ISO |
ISO/TC 283 | Management de la santé et de la sécurité au travail | ISO |
ISO/PC 302 | Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management | ISO |
ISO/TC 304 | Management des organisations de soins de santé | ISO |
ISO/TC 334 | Matériaux de référence | ISO |
Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle | Titre | Catégorie |
---|---|---|
AHWP | Asian Harmonization Working Party | A |
ASLM | African Society for Laboratory Medicine | A |
BBMRI-ERIC | Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure | A |
BIPM | Bureau international des poids et mesures | A |
CLSI | Clinical and Laboratory Standards Institute, Inc | A |
EC - European Commission | Commission européenne | A |
EC4 | European Communities Confederation of Clinical Chemistry | A |
EFLM | European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine | A |
EUROM | Fédération européenne de l'industrie de l'optique et de la mécanique de précision | A |
ICSH | International Council for Standardization in Haematology | A |
IFBLS | International Federation of Biomedical Laboratory Science | A |
IFCC | Fédération internationale de chimie clinique et de Médecine de Laboratoire | A |
ILAC | Coopération internationale sur l'agrément des laboratoires d'essais | A |
IUPAC | Union internationale de chimie pure et appliquée | A |
MedTech Europe | Alliance of European medical technology industry associations | A |
OECD | Organisation de coopération et de développement économiques, OCDE | A |
WASPaLM | World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine | A |
WHO | Organisation mondiale de la santé | A |
Organisations en liaison (Catégorie C)
Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail
Sigle | Titre | Catégorie |
---|---|---|
A-PBA | Asia-Pacific Biosafety Association | C |
ABSA | American Biological Safety Association | C |
BACAC | Biosafety Association for Central Asia and the Caucasus | C |
EBSA | European Biosafety Association | C |
EMPAIA | EMPAIA International e. V. | C |
IARC | International Agency for Research on Cancer | C |
IFBA | International Federation of Biosafety Associations | C |
Instand-NGS4P | Integrated and standardized NGS workflows for Personalised therapy | C |
WOAH | Organisation mondiale de la santé animale | C |
ISO/TC 212 - Secrétariat
ANSI [États-Unis]
Clinical and Laboratory Standards Institute
5 Great Valley Parkway, Suite 219
Malvern 19355 PA
États-Unis
Malvern 19355 PA
États-Unis
Tel: +1 610 688 01 00
Fax: +1 610 688 07 00
Web: http://www.clsi.org