ISO/FDIS 16671

En desarrollo

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Reemplazará ISO 16671:2015

Resumen

ISO 16671:2015 defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.

ISO 16671:2015 applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.

Informaciones generales

Estado
: En desarrollo

Etapa
: Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal [50.00]
Edición
: 3
Comité Técnico :
ISO/TC 172/SC 7

ICS :
11.040.70
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