Draft International Standard
ISO/DIS 16671.2
Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery
Reference number
ISO/DIS 16671.2
Edición 3
Draft
International Standard
ISO/DIS 16671.2
83634
Este borrador de Norma Internacional se encuentra en la fase de consultas con los miembros de ISO.
Reemplazará ISO 16671:2015

Resumen

ISO 16671:2015 defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.

ISO 16671:2015 applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.

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