International Standard
ISO 7199:2016
Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
Reference number
ISO 7199:2016
Edición 3
2016-11
International Standard
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ISO 7199:2016
67607
No disponible en español
Publicado (Edición 3, 2016)
Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 7199:2016

ISO 7199:2016
67607
Idioma
Formato
CHF 96
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Resumen

ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.

ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.

ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.

ISO 7199:2016 does not apply to

- implanted oxygenators,

- liquid oxygenators,

- extracorporeal circuits (blood tubing),

- separate heat exchangers,

- separate ancillary devices, and

- separate arterial line filter.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2016-11
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  •  : 3
     : 13
  • ISO/TC 150/SC 2
    11.040.40 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Connectors

Edición 2020

ISO 7199:2016/Amd 1:2020
74732
Idioma
Formato
CHF 18
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