Reference number
ISO 11138-2:2017
© ISO 2024
International Standard
ISO 11138-2:2017
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
Edition 3
2017-03
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No disponible en español
Publicado (Edición 3, 2017)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2022. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 11138-2:2017

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Resumen

ISO 11138-2:2017 specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C.

NOTE 1 Requirements for validation and control of ethylene oxide sterilization processes are provided by ISO 11135 and ISO 14937.

NOTE 2 National or regional regulations can provide requirements for work place safety.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2017-03
    Etapa
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 6
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

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Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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