ISO/IEC Guide 63:2012
Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices
Reference number
ISO/IEC Guide 63:2012
Версия 2
2012-01
© ISO 2024
В время отменен
Отозвано (Версия 2, 2012)

Тезис

ISO/IEC Guide 63:2012 provides guidance to standards writers on how to include safety aspects in the development of medical device safety standards intended to be used within the risk management framework established in ISO 14971. It expands on the concepts developed in ISO/IEC Guide 51 to include safety-related performance and usability.

ISO/IEC Guide 63:2012 is intended to be read in conjunction with ISO/IEC Guide 51 and ISO 14971.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 2012-01
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TMBG
    ICS :
    11.020.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.020
  7. 11.020.01
  8. ISO/IEC Guide 63:2012