Reference number
ISO 20072:2009
International Standard
ISO 20072:2009
Aerosol drug delivery device design verification — Requirements and test methods
Edition 1
2009-08
Preview
ISO 20072:2009
41989
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2009)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2020. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 20072:2009

ISO 20072:2009
41989
Язык
Формат
CHF 173
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 20072:2009 applies to the design, labelling, instructions for use and testing requirements for hand-held single- and multi-use aerosol drug delivery devices (ADDDs) intended to deliver a metered or pre-metered aerosolized medication to or by means of the human respiratory tract (including nasal, oral, tracheal, bronchial and alveolar sites). This International Standard applies to both refillable and disposable devices intended for personal use.

ISO 20072:2009 is intended for device design verification and not for drug product quality assessment. The objective of this International Standard is to verify, by laboratory (in-vitro) testing, that the ADDD design consistently meets the manufacturer's design specification by satisfying a device functionality profile and system verification test both of which are determined from a risk assessment and evaluated in accordance with the instructions for use.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2009-08
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  •  : 1
  • ISO/TC 84
    11.040.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ