Ссылочный номер
ISO 11135:1994
© ISO 2024
ISO 11135:1994
Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Версия 1
1994-01
В время отменен
Отозвано (Версия 1, 1994)

Тезис

Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the general requirements, which may be necessary for a specific product. Attention is drawn to the existence in some countries of regulations laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used as well as of regulations laying down limits for the level of ethylene oxide residues within medical devices and products.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 1994-01
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11135:1994