ISO/DIS 8637-1
u
ISO/DIS 8637-1
86613
Indisponible en français

Résumé

 Preview

L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.

L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:

- aux circuits sanguins extracorporels;

- aux filtres pour plasma;

- aux dispositifs d'hémoperfusion;

- aux dispositifs d'accès vasculaire;

- aux pompes sanguines;

- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;

- aux dispositifs de détection d'air;

- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;

- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;

- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.

NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.


Informations générales 

  •  :  Projet
    Vous pouvez contribuer à l’élaboration de ce projet de Norme internationale en contactant le membre national
  •  : 2
  •  : ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels
  •  :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Acheter cette norme

fr
Format Langue
std 1 61 PDF
std 2 61 Papier
  • CHF61

Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Suivez l'actualité de l'ISO

Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.