ISO 7199:2024

Publiée (Edition 4, 2024)

ISO 7199:2024

CHF 132

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) stériles, à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone, pendant un pontage cardio-pulmonaire (PCP) jusqu’à 6 h, une assistance pulmonaire extracorporelle [APEC avec stratégies de canulation veino-veineuse (VV), veino-artérielle (VA) ou veino‑artério-veineuse (VAV)], réanimation cardio-pulmonaire (RCP), réanimation extracorporelle (REC avec stratégie de canulation AV), élimination extracorporelle du dioxyde de carbone (EECCO₂) et autres techniques de circulation extracorporelle nécessitant un échange gaz/sang.

Le présent document s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.

Il s’applique aussi à l’équipement externe propre à l’utilisation de l’oxygénateur.

Le présent document ne s’applique pas aux :

— oxygénateurs implantés ;

— oxygénateurs liquides ;

— circuits extracorporels (tubulures pour le sang) ;

— échangeurs thermiques non intégrés ;

— dispositifs annexes non intégrés ; et

— filtres de ligne artérielle non intégrés.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2024-09

Stade
: Norme internationale publiée [60.60]
Edition
: 4

Nombre de pages
: 23
Comité technique :
ISO/TC 150/SC 2

ICS :
11.040.40
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