Norme internationale
ISO/TR 22979:2017
Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Directives relatives à l'évaluation de la nécessité d'investigation clinique pour les modifications de conception des lentilles intraoculaires
Numéro de référence
ISO/TR 22979:2017
Edition 2
2017-05
© ISO 2024
Norme internationale
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Indisponible en français
Publiée (Edition 2, 2017)

ISO/TR 22979:2017

Format
Langue
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Résumé

ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2017-05
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 2
  • Comité technique :
    ISO/TC 172/SC 7
    ICS :
    11.040.70 
  • RSS mises à jour

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