ISO 15798:2013
2013-09
Résumé
L'ISO 15798:2013 s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'?il humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.
L'ISO 15798:2013 spécifie les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement du produit, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant sur les dispositifs.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2013-09Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
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Edition: 3Nombre de pages: 17
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Comité technique :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 15798:2010
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; Disponibles à l’achat; Non inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 15798:2013/Amd 1:2017
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00
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Révisée par
PubliéeISO 15798:2022
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