ISO 11040-4:2015
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ISO 11040-4:2015
58079

L'ISO 11040-4:2015 s'applique

  • aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et
  • aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables.

Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables.

L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable.

Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables.

Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2015-04
  •  : 3
     : 54
  •  : ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
  •  :
    11.040.25 Seringues, aiguilles et cathéters

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