Résumé
L'ISO 10993-12:2002 spécifie les exigences et fournit les lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence destinés à être utilisés dans le cadre des essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993.
L'ISO 10993-12:2002 traite plus particulièrement les points suivants:
- le choix des matériaux d'essai;
- le choix des parties représentatives d'un dispositif;
- la préparation des échantillons;
- les contrôles expérimentaux;
- le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;
- la préparation des extraits.
Il convient d'évaluer avec soin l'applicabilité de l'ISO 10993-12:2002 aux matériaux résorbables, aux matériaux qui polymérisent in situ, aux dispositifs médicaux d'origine tissulaires et aux matériaux d'origine biologique.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2002-12
Version corrigée (en): 2003-06Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99] -
Edition: 2Nombre de pages: 16
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Comité technique :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 10993-12:1996
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Actuellement
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Révisée par
AnnuléeISO 10993-12:2007
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