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Résumé

L'ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique; elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle.

L'ISO 13408-5:2006 s'applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l'équipement qui peuvent être en contact avec le produit.

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Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2006-11
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 15
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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3
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