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Norme et/ou projet Stade TC
Titre manque
60.00 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation industrielle à la vapeur d'eau
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 11135-1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 11135-1 — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 198
Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99 ISO/TC 198
Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
30.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 1
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 2: Révision de 4.3.4 et de 11.2
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
30.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
90.93 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine
90.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Amendement 1: Sélection des articles pour le choix de la dose
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Généralités
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales
90.20 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
90.20 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour stérilisation à la vapeur d'eau
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide
90.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
90.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température
90.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7: Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 8: Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes — Amendement 1
30.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Prescriptions générales
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Prescriptions générales — Amendement 1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales
90.93 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 2: Appareillage et méthodes d'essai
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Indicateur de classe 2 utilisé lors de l'essai de pénétration de la vapeur
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur — Rectificatif technique 1
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de classe 2 pour paquets prépliés servant à l'essai de pénétration de la vapeur
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de Classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de classe 2 pour draps et paquets prépliés servant à l'essai d'enlèvement d'air
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 6: Indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Estimation de la population de micro-organismes sur les produits
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits — Amendement 1
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Essais de stérilité pratiqués en cours de validation d'un procédé de stérilisation
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Lignes directrices sur l'évaluation et l'interprétation de données de charge biologique
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Essai des endotoxines bactériennes
40.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose de stérilisation choisie: méthode VDmaxSD
95.99 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
95.99 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
90.92 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1
60.60 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
50.00 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration
95.99 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante
60.60 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 3: Lyophilisation
90.93 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 4: Technologies de nettoyage sur place
90.93 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 5: Stérilisation sur place
90.93 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs
95.99 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs — Amendement 1
95.99 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs
60.60 ISO/TC 198
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 7: Procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison
90.93 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Exigences pour la validation et le contrôle pratique de la stérilisation en chaleur humide dans les locaux de soins de santé
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
90.93 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Familles de produits, plans d'échantillonage pour les expositions à la dose de vérification et les audits de la dose stérilisante, et fréquence des audits de la dose stérilisante
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits médicaux — Stérilisation par irradiation — Sélection d'une dose stérilisante pour un lot unique de fabrication
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Guide pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
90.20 ISO/TC 198
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 1: Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
60.60 ISO/TC 198
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2: Dispositifs médicaux non critiques
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux
95.99 ISO/TC 198
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 3: Directives concernant la désignation d'un dispositif médical pour une famille de produits et catégorie de traitement pour la stérilisation à la vapeur
90.92 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
40.60 ISO/TC 198
Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus
90.93 ISO/TC 198
Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus — Amendement 1
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et chimiques — Appareillage d'essai
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et chimiques — Appareillage d'essai
60.60 ISO/TC 198
Document d'orientation sur les aspects d'une approche, fondée sur l'appréciation du risque, permettant d'assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d'assurance de la stérilité maximal de 10-6
90.93 ISO/TC 198
Médecine traditionnelle chinoise — Prévention des infections en acuponcture
60.60 ISO/TC 249
Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l'élaboration, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
90.93 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Lignes directrices concernant les exigences de validation et de traitement de routine des procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène par libération paramétrique
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température — Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Recommandations pour la réalisation de déterminations de la charge biologique et de contrôles de stérilité des produits biologiques et des produits à base de tissus
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des dispositifs médicaux — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
95.99 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
60.60 ISO/TC 198
Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux — Amendement 1
60.60 ISO/TC 198

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